创新药企因临床试验失利股价暴跌32%

康乃德生物近日公布其新药乐德奇拜单抗（Rademikibart）在全球进行的第二期临床试验结果，由于未能达到统计学显著性，其股票在盘前交易中大跌32%，成为公司近期最为艰难的一天。

本次试验的主要目标是评估在28天内的"治疗失败"事件，包括全因死亡、哮喘再住院及需急诊治疗等。研究包括160名近期经历哮喘急性加重的成人和青少年，按照1:1随机分为两组接受600mg药物或安慰剂。尽管药物组的治疗失败率较安慰剂组低约66%，但因未达到p=0.05的显著性标准而未能被视为成功。相对而言，支气管舒张剂使用后的FEV1改变在药物组显示出显著改善，这表明相对较高的信息利用率使得该项指标的差异更容易被检测出来。

在过去五年里，康乃德曾受到市场的广泛看好。公司自2020年完成的C轮融资至今，资金共计约1.95亿美元，并于2021年上市。尽管过去几次都宣告了药物的积极进展，但市场对该药的期望逐渐减弱，并且在今年将中国市场的权利以相对较小的代价转让给先声药业，使得公司在开发上的主动权减弱。 龙8头号玩家

此次试验未能显著成功，部分原因在于安慰剂组的表现超出预期，降低了药物显示疗效的机会，而非药物本身无效。与此同时，目前用于急性加重的生物制剂尚无先例，因此临床试验的设计与结果的预期并不易于建立，导致统计假设难以与实际情况相符。未来在类似场景中，企业面临更高的研发风险和不确定性。